Sous quelles formes l'amoxicilline injectable se présente-t-elle ?
L'amoxicilline, pénicilline semi-synthétique de la famille des bêta-lactamines, se présente en poudre stérile blanche à blanc cassé, en flacon, sous forme d'amoxicilline sodique. Les résumés des caractéristiques du produit (RCP) lus pour cet article décrivent trois flacons : 500 mg (RCP du laboratoire Delbert), 1 g (RCP du laboratoire Panpharma) et 2 g (RCP du même laboratoire). La poudre ne s'injecte jamais telle quelle. Le RCP du flacon de 2 g prévoit la seule voie intraveineuse (IV) ; ceux des flacons de 500 mg et de 1 g mentionnent aussi la voie intramusculaire (IM). L'association amoxicilline et acide clavulanique relève d'un RCP distinct, avec d'autres contraintes : elle n'est pas traitée ici. La dose relève exclusivement de la prescription médicale : cet article ne traite que des modalités de préparation et d'administration. La sécurité d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement relève du Centre de Référence sur les Agents Tératogènes (CRAT) et du prescripteur : voir les pages Amoxicilline – Grossesse et Amoxicilline – Allaitement du CRAT.
Avec quel solvant reconstituer un flacon ?
Les trois RCP indiquent l'eau pour préparations injectables (EPPI). Celui du flacon de 500 mg la qualifie de solvant de reconstitution habituel et prévoit 10 mL ; ceux des flacons de 1 g et de 2 g prévoient 20 mL pour 1 g, donc 40 mL pour 2 g. Le rapport est identique partout : 20 mL d'EPPI par gramme. Le guide de l'Observatoire du médicament, des dispositifs médicaux et des innovations thérapeutiques (OMéDIT) Centre-Val de Loire, 2ᵉ édition de juillet 2024, indique le même rapport. Le RCP du flacon de 500 mg ajoute qu'une coloration rose transitoire peut apparaître, que les solutions reconstituées sont normalement incolores ou jaune pâle, et que toutes les solutions s'agitent vigoureusement avant injection. Chaque voie a ses propres volumes dans le RCP : ceux de la voie IM ne s'appliquent pas à la préparation IV, que le flacon soit reconstitué en salle de soins, au domicile du patient en libéral ou en salle de naissance.
Quelle dilution et quelle durée d'administration par voie intraveineuse ?
Les trois RCP donnent les mêmes durées pour la voie IV, en rubrique 4.2 : injection lente de 3 à 4 minutes directement dans une veine, goutte-à-goutte, ou perfusion de 20 à 30 minutes. Ce sont des durées d'administration, jamais des durées de conservation. Pour la perfusion, le RCP du flacon de 500 mg demande d'ajouter immédiatement la solution reconstituée à 50 mL de liquide de perfusion. Ceux des flacons de 1 g et de 2 g ne fixent pas de volume de liquide de perfusion : ils désignent le sérum physiologique ou les solutions glucosées comme véhicules de perfusion discontinue. Pour ces deux flacons, le guide de l'OMéDIT Centre-Val de Loire précise, lui, un volume de 50 mL par gramme dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou du glucose à 5 % : cette donnée vient du guide, pas du RCP. Toute manifestation allergique pendant l'administration se signale sans délai au médecin.
Combien de temps la préparation reste-t-elle utilisable ?
Deux horloges sont à distinguer : la solution reconstituée avant une injection IV directe, et la solution diluée pour la perfusion. Pour la perfusion, les RCP des flacons de 1 g et de 2 g (rubrique 6.3) indiquent 6 heures dans le chlorure de sodium à 0,9 % et 1 heure au maximum dans le glucose à 5 %, sans température. Le guide de l'OMéDIT Centre-Val de Loire concorde : sous l'intitulé « après reconstitution », il donne les mêmes valeurs, l'utilisation immédiate étant jugée préférable. Il précise que la stabilité varie selon le générique et renvoie au fabricant. Le RCP du flacon de 500 mg, dont la rubrique 6.3 renvoie à la 6.6, est plus restrictif : à 20 °C, 4 heures dans le chlorure de sodium à 0,9 % et 20 minutes dans le glucose à 5 % ; 20 minutes avant une injection IV directe, seule durée connue pour cette étape. Le RCP du flacon préparé prime sur le guide. Hors préparation centralisée en pharmacie à usage intérieur, l'utilisation immédiate s'applique, en libéral comme en unité de soins ou en salle de naissance.
Avec quelles solutions l'amoxicilline est-elle incompatible ?
La rubrique 6.2 des trois RCP pose une règle générale : ne pas mélanger l'amoxicilline avec d'autres médicaments, sauf ceux de la rubrique 6.6. Elle exclut par voie IV les produits sanguins, les hydrolysats de protéines, les émulsions lipidiques et les perfusions contenant du dextran ou du bicarbonate. Avec un aminoside, les deux antibiotiques ne se mélangent ni dans la même seringue, ni dans la même poche, ni dans le même set de transfert, car l'aminoside perd son activité. Les RCP de 1 g et de 2 g ajoutent, pour la solution, le succinate d'hydrocortisone (la solution se trouble), le sang, le plasma, les solutions d'acides aminés, le chlorhydrate de néosynéphrine et les solutions de mannitol à concentrations diurétiques. Le guide de l'OMéDIT cite les mêmes substances et recommande de ne rien mélanger dans la même seringue ou le même flacon de perfusion. Pour l'administration en Y, le tableau des Hôpitaux Universitaires de Genève (dernière révision du 10 août 2018, spécialités suisses) ajoute la ciprofloxacine et le midazolam, absents de la rubrique 6.2. Cette source, plus ancienne et de niveau inférieur aux RCP, les complète sans les remplacer.
